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医疗器械咨询指导技术开发一类二类三类器械体系咨询FDACEMDRISO致力于打造专业的医疗器械管家式服务平台，专注从事医械行业技术领域，为医疗器械技术转化提供专业的咨询服务，包括：医疗体系认证；信息技术、生物技术咨询、交流服务；市场调研服务；新材料技术开发服务等

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珠 海 智 领 天 成 医 疗 器 械 技 术 开 发 有 限 公 司 网 站 首 页 单 位 简 介 企 业 荣 誉 发 展 历 程 服 务 项 目 国 内 外 医 疗 器 械 注 册 医 疗 器 械 C E 咨 询 体 系 辅 导 许 可 备 案 其 他 服 务 单 位 新 闻 培 训 通 知 法 律 法 规 专 家 团 队 留 言 合 作 联 系 我 们 5 6 月 培 训 | 无 菌 实 操 、 内 审 员 、 管 代 、 研 发 注 册 、 洁 净 厂 房 、 1 1 1 3 5 灭 菌 培 训 颁 发 证 书 5 5 月 培 训 通 知 | 无 菌 实 操 、 内 审 员 、 管 代 、 研 发 注 册 、 洁 净 厂 房 、 1 1 1 3 5 灭 菌 培 训 颁 发 证 书 G B 9 7 0 6 整 改 行 业 资 讯 法 律 法 规 更 多 > > [ 庆 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 刚 平 董 事 长 当 选 政 协 珠 海 市 香 洲 区 第 十 届 常 务 委 员 王 刚 平 常 委 表 示 ： 当 选 是 一 份 责 任 ， 参 政 议 政 与 做 好 企 业 并 重 前 行 ， 新 的 目 标 、 新 的 起 点 ， 继 续 认 真 做 好 政 协 委 员 履 职 工 作 。 智 领 天 成 负 责 人 刘 志 军 积 极 参 与 各 公 益 及 应 急 活 动 2 0 2 1 1 0 2 9 “ 港 澳 药 械 通 ” 在 我 市 正 式 落 地 实 施 2 0 2 1 0 9 1 9 关 于 公 开 征 求 《 药 械 组 合 医 疗 器 械 药 物 定 性 、 定 量 及 体 外 释 放 研 究 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 1 0 9 1 6 干 货 丨 你 需 要 的 化 妆 品 法 规 整 理 来 咯 ~ 2 0 2 1 0 9 1 6 关 于 P M S 系 统 ： 应 该 收 集 什 么 样 的 数 据 ？ 2 0 2 1 0 9 0 6 新 版 I S O 1 3 4 8 5 转 化 为 国 标 4 2 0 6 1 ， 新 标 准 于 2 3 年 1 1 月 1 日 起 实 施 ！ 新 标 准 将 对 标 I S O 1 4 9 7 1 2 0 1 9 ， 这 也 预 示 着 新 版 的 医 疗 器 械 风 险 管 理 标 准 将 在 国 内 正 式 落 地 。 . . . 医 疗 器 械 产 品 技 术 审 评 报 告 公 开 2 0 2 2 1 2 0 5 广 东 省 2 0 2 1 年 度 质 量 信 用 A 类 医 疗 器 械 生 产 企 业 发 布 会 顺 利 召 开 2 0 2 2 0 6 1 0 国 务 院 发 布 ： 高 值 耗 材 带 量 采 购 任 务 2 0 2 2 0 5 2 8 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 全 面 加 强 医 疗 器 械 质 量 安 全 风 险 会 商 工 作 的 通 知 2 0 2 2 0 5 2 8 水 动 力 治 疗 设 备 和 一 次 性 使 用 清 创 水 动 力 刀 头 获 批 上 市 2 0 2 1 1 0 1 2 关 于 启 用 医 疗 器 械 临 床 试 验 严 重 不 良 事 件 及 项 目 进 展 情 况 线 上 报 告 功 能 的 通 知 为 落 实 新 修 订 《 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 》 要 求 ， 便 于 我 省 申 办 者 及 时 报 告 严 重 不 良 事 件 及 项 目 进 展 情 况 ， 我 局 已 调 整 “ 智 慧 药 监 ” 许 可 信 息 系 统 部 分 业 务 功 能 ， 自 1 2 月 1 日 起 启 用 。 国 家 药 监 局 综 合 司 公 开 征 求 《 企 业 落 实 医 疗 器 械 质 量 安 全 主 体 责 任 监 督 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 2 0 2 2 1 2 0 5 医 用 防 护 服 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 2 0 2 2 1 2 0 5 汇 总 | 注 册 过 程 常 用 的 法 律 法 规 文 件 【 2 0 2 2 最 新 版 】 2 0 2 2 1 2 0 5 药 监 局 发 文 ， 二 类 器 械 U D I 即 将 实 施 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 关 于 医 疗 器 械 受 理 前 技 术 问 题 咨 询 工 作 安 排 调 整 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 3 7 号 ） 2 0 2 2 1 0 2 5 服 务 指 南 联 系 我 们 单 位 简 介 首 席 专 家 行 业 协 会 培 训 信 息 会 员 单 位 常 用 文 书 事 务 管 理 更 多 > > 单 位 简 介 A b o u t u s 珠 海 智 领 天 成 医 疗 器 械 技 术 开 发 有 限 公 司 成 立 于 2 0 1 5 年 0 4 月 0 2 日 ， 注 册 地 位 于 珠 海 市 斗 门 区 白 蕉 镇 赖 家 村 工 业 区 ， 法 定 代 表 人 为 刘 志 军 。 经 营 范 围 包 括 医 疗 器 械 产 品 的 研 发 ； 医 疗 器 械 产 品 标 准 检 测 、 专 利 代 办 服 务 ( 依 法 须 经 批 准 的 项 目 ， 经 相 关 部 门 批 准 后 方 可 开 展 经 营 活 动 )   更 多 > > G B 9 7 0 6 整 改 c o m p a n y [ 庆 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 刚 平 董 事 长 当 选 政 协 珠 海 市 香 洲 区 第 十 届 常 务 委 员 2 0 2 1 1 1 2 5 智 领 天 成 负 责 人 刘 志 军 积 极 参 与 各 公 益 及 应 急 活 动 2 0 2 1 1 0 2 9 “ 港 澳 药 械 通 ” 在 我 市 正 式 落 地 实 施 2 0 2 1 0 9 1 9 关 于 公 开 征 求 《 药 械 组 合 医 疗 器 械 药 物 定 性 、 定 量 及 体 外 释 放 研 究 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 1 0 9 1 6 干 货 丨 你 需 要 的 化 妆 品 法 规 整 理 来 咯 ~ 2 0 2 1 0 9 1 6 关 于 P M S 系 统 ： 应 该 收 集 什 么 样 的 数 据 ？ 2 0 2 1 0 9 0 6 便 民 服 务 b i a n m i n 专 家 简 介 单 位 简 介 咨 询 合 作 问 题 反 馈 交 通 路 线 联 系 我 们 更 多 > > 行 业 资 讯 i n d u s t r y 新 版 I S O 1 3 4 8 5 转 化 为 国 标 4 2 0 6 1 ， 新 标 准 于 2 3 年 1 1 月 1 日 起 实 施 ！ 2 0 2 3 0 5 1 3 医 疗 器 械 产 品 技 术 审 评 报 告 公 开 2 0 2 2 1 2 0 5 广 东 省 2 0 2 1 年 度 质 量 信 用 A 类 医 疗 器 械 生 产 企 业 发 布 会 顺 利 召 开 2 0 2 2 0 6 1 0 国 务 院 发 布 ： 高 值 耗 材 带 量 采 购 任 务 2 0 2 2 0 5 2 8 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 全 面 加 强 医 疗 器 械 质 量 安 全 风 险 会 商 工 作 的 通 知 2 0 2 2 0 5 2 8 水 动 力 治 疗 设 备 和 一 次 性 使 用 清 创 水 动 力 刀 头 获 批 上 市 2 0 2 1 1 0 1 2 更 多 > > 法 律 法 规 s t a t u t e 关 于 启 用 医 疗 器 械 临 床 试 验 严 重 不 良 事 件 及 项 目 进 展 情 况 线 上 报 告 功 能 的 通 知 2 0 2 2 1 2 0 5 国 家 药 监 局 综 合 司 公 开 征 求 《 企 业 落 实 医 疗 器 械 质 量 安 全 主 体 责 任 监 督 管 理 规 定 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 2 0 2 2 1 2 0 5 医 用 防 护 服 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 2 0 2 2 1 2 0 5 汇 总 | 注 册 过 程 常 用 的 法 律 法 规 文 件 【 2 0 2 2 最 新 版 】 2 0 2 2 1 2 0 5 药 监 局 发 文 ， 二 类 器 械 U D I 即 将 实 施 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 关 于 医 疗 器 械 受 理 前 技 术 问 题 咨 询 工 作 安 排 调 整 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 3 7 号 ） 2 0 2 2 1 0 2 5 更 多 > > 培 训 通 知 N o t i c e 5 6 月 培 训 | 无 菌 实 操 、 内 审 员 、 管 代 、 研 发 注 册 、 洁 净 厂 房 、 1 1 1 3 5 灭 菌 培 训 颁 发 证 书 2 0 2 3 0 5 1 2 2 0 2 2 年 1 2 月 医 疗 器 械 行 业 面 授 实 操 来 了 ， 名 额 有 限 ， 欲 报 从 速 ！ 2 0 2 2 1 2 0 5 【 培 训 通 知 】 “ 医 疗 器 械 唯 一 标 识 （ U D I ） 实 施 与 合 规 公 益 培 训 班 ” 2 0 2 1 1 1 2 3 关 于 举 办 新 版 G B 9 7 0 6 . 1 标 准 线 上 免 费 培 训 班 的 通 知 2 0 2 1 1 0 2 9 关 于 举 办 “ 医 疗 器 械 产 品 海 外 市 场 开 拓 与 多 国 注 册 培 训 ” 和 “ 医 疗 器 械 企 业 常 见 法 务 财 务 税 务 问 题 探 讨 ” 培 训 班 的 通 知 2 0 2 1 1 0 1 8 “ 2 0 2 1 年 医 疗 器 械 产 品 设 计 开 发 与 注 册 申 报 实 务 ” 专 题 培 训 班 2 0 2 1 0 8 2 5 图 文 专 区 G r a p h i c z o n e [ 庆 祝 ] 丨 珠 海 添 翼 生 物 王 刚 平 董 事 长 当 选 政 协 珠 海 市 香 洲 区 第 十 届 常 务 委 员 【 培 训 通 知 】 “ 医 疗 器 械 唯 一 标 识 （ U D I ） 实 施 与 合 规 公 益 培 训 班 ” 关 于 举 办 新 版 G B 9 7 0 6 . 1 标 准 线 上 免 费 培 训 班 的 通 知 医 疗 器 械 生 产 企 业 管 理 者 代 表 管 理 指 南 直 属 机 构 区 局 单 位 友 好 单 位 国 家 药 品 监 督 管 理 局 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 中 国 政 府 网 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 广 东 省 人 民 政 府 门 户 网 站 广 东 省 工 业 和 信 息 化 厅 广 东 省 药 品 检 验 所 广 东 省 医 疗 器 械 质 量 监 督 检 验 所 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 审 评 认 证 中 心 广 东 省 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 添 翼 生 物 Q Q 交 谈 微 信 二 维 码 0 7 5 6 8 9 9 2 7 9 6 单 位 简 介 企 业 荣 誉 发 展 历 程 服 务 项 目 国 内 外 医 疗 器 械 注 册 医 疗 器 械 C E 咨 询 体 系 辅 导 许 可 备 案 其 他 服 务 0 7 5 6 8 9 9 2 7 9 6 在 线 客 服 8 0 6 2 7 0 7 9 9 @ q q . c o m © 智 领 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