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欧亚汇智（北京）医学研究有限公司一家医药企业提供临床试验服务商以患者为核心，以临床价值为导向，以满足未被解决的临床需求为目标，为健康事业持续创造新的价值。

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目 中 积 累 了 宝 贵 经 验 ， 在 肿 瘤 / 血 液 肿 瘤 、 内 分 泌 、 神 经 精 神 、 心 血 管 、 消 化 、 呼 吸 、 风 湿 免 疫 、 五 官 科 等 2 0 多 个 研 究 领 域 的 每 项 试 验 中 发 挥 了 关 键 作 用 。 1 7 + 年 临 床 试 验 研 究 历 程 1 5 + 年 运 营 管 理 专 家 团 队 2 0 0 + 名 经 验 丰 富 的 临 床 运 营 团 队 5 0 0 + 项 目 承 接 2 0 0 + 临 床 试 验 研 究 经 验 6 0 + 个 深 度 战 略 合 作 中 心 ， 高 契 合 度 且 高 效 的 I 期 临 床 资 源 1 0 0 + 名 早 期 临 床 研 究 专 家 团 队 1 0 + 项 发 明 专 利 6 + 项 软 件 著 作 6 项 国 家 重 点 专 项 业 务 内 容 注 册 事 务 查 看 详 情 早 期 临 床 开 发 查 看 详 情 Ⅱ Ⅳ 期 临 床 试 验 查 看 详 情 上 市 后 再 评 价 研 究 查 看 详 情 医 学 事 务 查 看 详 情 质 量 保 证 服 务 查 看 详 情 仿 制 药 临 床 研 究 查 看 详 情 人 员 外 包 （ F S P ） 服 务 查 看 详 情 解 决 方 案 医 学 注 册 事 务 定 制 化 服 务 ， 值 得 信 赖 的 合 作 伙 伴 熟 知 国 内 和 国 外 法 律 法 规 及 技 术 指 导 原 则 ：     准 确 把 握 N M P A 、 F D A 、 E M A 当 前 的 审 评 理 念 及 前 沿 资 讯 并 保 持 前 瞻 性 洞 见 ， 为 客 户 提 供 可 行 的 策 略 及 解 决 方 案 。 临 床 解 决 方 案 中 嵌 入 注 册 结 果 导 向 且 紧 密 衔 接 的 策 略 ：     我 们 深 刻 理 解 本 土 文 化 ， 从 C F D A 到 N M P A 期 间 一 直 与 监 管 部 门 有 良 好 通 畅 的 沟 通 渠 道 ， 并 在 技 术 和 监 管 问 题 上 积 累 了 丰 富 的 经 验 和 资 源 。 从 2 0 0 个 项 目 中 获 得 了 药 物 注 册 经 验 ：     注 册 策 略 获 得 N M P A 认 可 ， 细 胞 疗 法 、 溶 瘤 病 毒 等 多 项 新 兴 生 物 药 获 加 快 审 评 ， 助 力 罕 见 病 项 目 附 条 件 上 市 ， 细 胞 治 疗 项 目 逐 年 递 增 。 高 效 的 临 床 研 究 设 计 有 效 控 制 药 物 开 发 成 本 ：     得 益 于 专 业 化 医 学 团 队 和 资 深 专 家 组 先 进 的 策 略 制 定 和 科 学 设 计 ， 参 与 评 估 药 物 近 1 0 0 0 项 ， 创 新 药 服 务 过 去 五 年 占 比 达 6 0 % 以 上 。 临 床 运 营 　 　 核 心 管 理 团 队 ， 战 略 策 略 统 筹 运 营 ， 政 策 风 险 把 控 强 ！ 临 床 资 源 全 国 合 作 G C P 临 床 中 心 3 0 0 余 家 1 2 0 0 + 名 副 主 任 医 师 以 上 专 家 长 期 合 作 临 床 运 营 团 队 ， 遍 及 全 国 3 0 余 个 地 区 　 　 以 上 研 究 中 心 资 源 根 据 项 目 不 同 推 荐 匹 配 P I 项 目 经 验 增 值 服 务 为 战 略 合 作 伙 伴 提 供 增 值 服 务 专 业 项 目 评 估     成 药 性 分 析 、 临 床 运 营 风 险 分 析 、 临 床 价 值 分 析 等 多 维 度 评 估 专 业 注 册 支 持     注 册 可 行 性 评 估 、 问 题 解 决 、 法 规 事 务 支 持 凝 思 汇 智 ， 追 求 卓 越 血 液 系 统 恶 性 肿 瘤 我 们 2 / 3 的 项 目 经 理 和 总 监 拥 有 血 液 肿 瘤 经 验 。 研 究 网 络 覆 盖 全 国 ， 仅 一 项 关 键 性 临 床 研 究 管 理 8 0 家 血 液 临 床 基 地 ， 关 键 意 见 领 袖 、 主 任 均 有 合 作 。 过 去 五 年 ， 团 队 开 展 了 超 过 2 0 项 血 液 系 统 恶 性 肿 瘤 试 验 ， 研 究 了 3 0 0 0 多 名 患 者 ， 包 括 以 下 适 应 症 ： 白 血 病 淋 巴 瘤 骨 髓 瘤 慢 性 粒 单 核 细 胞 白 血 病 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 骨 髓 增 殖 性 肿 瘤     细 胞 治 疗 （ 干 细 胞 和 免 疫 细 胞 ） 我 们 团 队 过 去 五 年 开 展 了 超 过 1 0 余 项 细 胞 治 疗 研 究 ， 并 成 功 帮 助 客 户 解 决 诸 多 技 术 问 题 达 成 临 床 许 可 具 备 专 业 知 识 技 术 和 经 验 技 能 。 了 解 该 领 域 特 定 背 景 的 监 管 政 策 。 注 册 临 床 试 验 和 I I T 研 究 经 验 丰 富 。 免 疫 细 胞 主 要 用 于 癌 症 治 疗 ， 干 细 胞 更 偏 向 于 组 织 修 复 和 慢 性 病 治 疗 。 目 前 ， 细 胞 治 疗 在 血 液 疾 病 中 已 经 有 较 多 的 应 用 且 有 较 好 的 预 后 （ 如 C A R T 细 胞 疗 法 治 疗 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 病 情 好 转 达 8 2 % ） ， 细 胞 治 疗 于 实 体 瘤 领 域 的 探 索 和 治 疗 中 也 发 挥 着 作 用 。 新 闻 动 态 公 司 新 闻 文 章 发 布 行 业 法 规 M A 成 果 发 布 | 阿 戈 美 拉 汀 片 获 注 册 证 ！ 祝 贺 重 庆 华 森 制 药 股 份 有 限 公 司 阿 戈 美 拉 汀 片 项 目 获 得 注 册 证 。 M A 成 果 发 布 | 华 森 制 药 盐 酸 特 拉 唑 嗪 胶 囊 获 证 ！ 祝 贺 重 庆 华 森 制 药 股 份 有 限 公 司 盐 酸 特 拉 唑 嗪 胶 囊 （ 2 m g ） 项 目 获 得 《 药 品 批 准 通 知 书 》 新 起 点 ， 新 征 程 — 热 烈 庆 祝 欧 亚 汇 智 上 海 办 事 处 正 式 设 立 因 公 司 壮 大 ， 欧 亚 汇 智 （ 北 京 ） 医 学 研 究 有 限 公 司 于 2 0 2 1 年 2 月 1 9 日 正 式 设 立 上 海 办 事 处 。 一 项 非 小 细 胞 肺 癌 临 床 研 究 方 案 讨 论 会 圆 满 召 开 疫 情 防 控 常 态 化 期 间 ， 我 司 开 展 线 上 方 案 讨 论 会 ， 取 得 圆 满 成 功 ！ 2 0 2 4 年 1 1 月 1 日 起 实 施 ！ 关 于 对 创 新 药 以 及 经 沟 通 交 流 确 认 可 纳 入 优 先 审 评 审 批 程 序 和 附 条 件 批 准 程 序 的 品 种 开 展 受 理 靠 前 服 务 的 通 知 2 0 2 4 年 1 1 月 1 日 起 ， 对 创 新 药 以 及 经 沟 通 交 流 确 认 可 纳 入 优 先 审 评 审 批 程 序 和 附 条 件 批 准 程 序 的 品 种 上 市 许 可 申 请 提 供 受 理 靠 前 服 务 。 重 磅 ！ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心 关 于 发 布 《 药 物 临 床 试 验 机 构 年 度 工 作 总 结 报 告 填 报 指 南 》 的 通 告 自 2 0 2 4 年 3 月 1 日 起 施 行 ！ C D E 发 布 《 申 报 资 料 电 子 光 盘 技 术 要 求 》 等 文 件 的 通 知 重 磅 ！ 国 家 药 监 局 药 审 中 心 关 于 发 布 《 新 药 临 床 安 全 性 评 价 技 术 指 导 原 则 》 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 5 9 号 ） 查 看 更 多 + 首 页 关 于 公 司 公 司 简 介 企 业 文 化 发 展 历 程 M A 解 决 方 案 业 务 内 容 注 册 事 务 早 期 临 床 开 发 Ⅱ Ⅳ 期 临 床 研 究 上 市 后 再 评 价 研 究 医 学 事 务 仿 制 药 临 床 研 究 质 量 保 证 服 务 人 员 外 包 （ F S P ) 服 务 解 决 方 案 医 学 注 册 事 务 临 床 运 营 临 床 资 源 项 目 经 验 增 值 服 务 凝 思 汇 智 ， 追 求 卓 越 新 闻 动 态 公 司 新 闻 文 章 发 布 行 业 法 规 联 系 我 们 联 系 方 式 业 务 咨 询 招 聘 信 息 关 注 我 们 地 址 ： 北 京 市 丰 台 区 汽 车 博 物 馆 东 路 6 号 院 盈 坤 世 纪 Ⅰ 座 3 层 3 0 0 8 室   电 话 ： + 8 6 1 0 8 6 2 2 9 8 1 6           传 真 ： 0 1 0 8 3 7 3 9 0 3 0 邮 箱 ： b d o y h z @ h e a l t e c h . c o m . c n （ 商 务 合 作 ）             o u y a h u i z h i h r @ h e a l t e c h . c o m . c n （ 简 历 投 递 ） 关 注 官 方 微 信 公 众 号 友 情 链 接 ： 北 京 奥 泰 康 医 药 技 术 开 发 有 限 公 司       苏 州 苏 豪 生 物 材 料 科 技 有 限 公 司       北 京 帝 康 医 药 投 资 管 理 有 限 公 司       国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 审 中 心       国 家 药 品 监 督 管 理 局 版 权 所 有 ： 欧 亚 汇 智 （ 北 京 ） 医 学 研 究 有 限 公 司 技 术 支 持 ： 中 企 跨 境 北 京 营 业 执 照 中 企 跨 境 全 域 组 件 2 . 0 . 3 制 作 前 进 入 C S S 配 置 样 式 E m a i l ： M e s s a g e O n l i n e ： T e l e p h o n e ： 微 信 ： 导 航 下 拉 添 加 类 名 . a c t i v e 在 线 客 服 添 加 返 回 顶 部 右 侧 在 线 客 服 样 式 1 , 2 , 3 4 图 片 a l t 标 题 设 置 ： 欧 亚 汇 智 （ 北 京 ） 医 学 研 究 有 限 公 司 循 环 体 没 有 内 容 时 ： 资 料 正 在 整 理 中 ， 敬 请 期 待 。 C S S / J S 文 件 放 置 地

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