国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

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国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 X X 首 页 机 构 概 况 最 新 要 闻 公 告 通 知 法 规 文 件 指 导 原 则 审 评 资 讯 关 于 我 们 药 品 安 全 良 法 护 航 — — 器 械 长 三 角 分 中 心 组 织 开 展 2 0 2 4 年 “ 全 国 药 品 安 全 宣 传 周 ” 系 列 活 动 国 家 药 监 局 器 械 长 三 角 分 中 心 关 于 举 办 医 疗 器 械 临 床 评 价 专 题 培 训 的 通 知 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 开 展 2 0 2 4 年 “ 全 国 药 品 安 全 宣 传 周 ” 活 动 的 通 知 （ 药 监 综 〔 2 0 2 4 〕 6 2 号 ） 器 械 长 三 角 分 中 心 党 支 部 开 展 “ 学 党 章 、 明 纪 律 、 强 党 性 ” 主 题 党 日 活 动 器 械 长 三 角 分 中 心 党 支 部 开 展 “ 七 一 ” 系 列 活 动 器 械 长 三 角 分 中 心 党 支 部 举 办 党 纪 学 习 教 育 读 书 班 器 械 长 三 角 分 中 心 党 支 部 召 开 党 纪 学 习 教 育 动 员 部 署 大 会 “ 奋 进 新 征 程 建 功 新 时 代 ” 分 中 心 工 会 “ 健 步 走 ” 活 动 成 功 举 办 最 新 要 闻 更 多 药 品 安 全 良 法 护 航 — — 器 械 长 三 角 分 中 心 组 织 开 展 2 0 2 4 年 “ 全 国 药 品 安 全 宣 传 周 ” 系 列 活 动 2 0 2 4 0 9 0 9 器 械 长 三 角 分 中 心 党 支 部 开 展 “ 不 忘 初 心 ， 再 次 ‘ 出 发 ’ ” 电 影 党 课 活 动 2 0 2 4 0 9 0 2 2 0 2 4 年 “ 全 国 药 品 安 全 宣 传 周 ” 活 动 在 京 启 动 2 0 2 4 0 9 0 2 国 家 药 监 局 器 械 长 三 角 分 中 心 关 于 举 办 医 疗 器 械 临 床 评 价 专 题 培 训 的 通 知 2 0 2 4 0 8 1 9 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 开 展 2 0 2 4 年 “ 全 国 药 品 安 全 宣 传 周 ” 活 动 的 通 知 （ 药 监 综 〔 2 0 2 4 〕 6 2 号 ） 2 0 2 4 0 8 0 9 器 械 长 三 角 分 中 心 党 支 部 开 展 “ 学 党 章 、 明 纪 律 、 强 党 性 ” 主 题 党 日 活 动 2 0 2 4 0 7 3 1 办 事 大 厅 医 疗 器 械 注 册 简 明 指 导 手 册 分 类 目 录 指 导 原 则 标 准 临 床 路 径 检 索 注 册 申 报 流 程 简 图 技 术 审 评 咨 询 平 台 技 术 审 评 流 程 简 图 共 性 问 题 一 类 备 案 流 程 简 图 电 子 申 报 平 台 审 评 进 度 查 询 医 疗 器 械 产 品 查 询 产 品 分 类 查 询 器 审 云 课 堂 廉 政 监 督 招 聘 专 栏 互 动 交 流 公 告 通 知 更 多 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 2 0 2 4 年 度 公 开 招 聘 面 试 人 员 名 单 及 面 试 工 作 安 排 2 0 2 4 0 7 1 7 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 2 0 2 4 年 度 公 开 招 聘 进 入 现 场 资 格 审 核 及 笔 试 环 节 人 员 名 单 2 0 2 4 0 7 0 5 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 2 0 2 4 年 度 员 额 制 人 员 公 开 招 聘 拟 聘 人 员 公 示 2 0 2 4 0 6 1 3 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 2 0 2 4 年 度 公 开 招 聘 公 告 2 0 2 4 0 4 2 9 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 2 0 2 4 年 度 员 额 制 人 员 公 开 招 聘 面 试 人 员 名 单 和 面 试 工 作 安 排 2 0 2 4 0 4 1 9 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 2 0 2 4 年 度 员 额 制 人 员 公 开 招 聘 公 告 2 0 2 4 0 2 0 7 器 械 长 三 角 分 中 心 关 于 2 0 2 3 年 度 系 列 培 训 计 划 的 预 通 知 2 0 2 3 0 5 1 8 关 于 医 疗 器 械 受 理 前 技 术 问 题 咨 询 工 作 安 排 调 整 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 3 7 号 ） 2 0 2 3 0 1 0 3 法 规 文 件 更 多 国 家 药 监 局 国 家 卫 生 健 康 委 关 于 发 布 医 疗 机 构 临 床 急 需 医 疗 器 械 临 时 进 口 使 用 管 理 要 求 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 第 9 7 号 ） 2 0 2 4 0 7 1 9 国 家 药 监 局 关 于 发 布 Y Y 0 1 1 7 . 1 — 2 0 2 4 《 外 科 植 入 物 骨 关 节 假 体 锻 、 铸 件 第 1 部 分 ： T i 6 A l 4 V 钛 合 金 锻 件 》 等 3 6 项 医 疗 器 械 行 业 标 准 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 第 9 2 号 ） 2 0 2 4 0 7 1 0 国 家 药 监 局 关 于 进 一 步 明 确 射 频 治 疗 仪 类 产 品 有 关 要 求 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 第 8 4 号 ） 2 0 2 4 0 7 0 8 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 临 床 试 验 机 构 监 督 检 查 办 法 （ 试 行 ） 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 2 2 号 ） 2 0 2 4 0 6 1 4 国 家 药 监 局 关 于 实 施 医 疗 器 械 注 册 有 关 事 项 行 政 文 书 电 子 化 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 第 6 8 号 ） 2 0 2 4 0 5 3 1 国 家 药 监 局 关 于 实 施 《 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 》 有 关 事 项 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 1 7 号 ） 2 0 2 4 0 5 1 1 国 家 药 监 局 关 于 规 范 医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 工 作 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 第 5 9 号 ） 2 0 2 4 0 5 1 1 国 家 药 监 局 关 于 发 布 体 外 诊 断 试 剂 分 类 目 录 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 第 5 8 号 ） 2 0 2 4 0 5 1 1 指 导 原 则 更 多 一 次 性 使 用 静 脉 留 置 针 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 腹 腔 、 盆 腔 外 科 手 术 用 可 吸 收 防 粘 连 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 透 析 液 过 滤 器 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 可 吸 收 性 外 科 缝 线 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 一 次 性 使 用 无 菌 侧 孔 钝 针 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 一 次 性 使 用 血 液 透 析 管 路 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 α 氰 基 丙 烯 酸 酯 类 医 用 粘 合 剂 注 册 审 查 指 导 原 则 ( 2 0 2 4 年 修 订 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 水 凝 胶 敷 料 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 2 3 号 ） 2 0 2 4 0 8 1 2 审 评 资 讯 更 多 美 国 发 布 人 因 工 程 原 则 在 组 合 产 品 中 应 用 的 指 南 2 0 2 4 0 9 1 3 纳 米 孔 单 分 子 测 序 技 术 及 其 应 用 简 介 2 0 2 4 0 8 1 6 口 腔 修 复 用 增 材 制 造 金 属 材 料 性 能 评 价 及 思 考 2 0 2 4 0 8 0 8 生 物 医 用 3 D 打 印 医 疗 器 械 等 效 性 模 型 构 建 要 求 及 方 法 2 0 2 4 0 8 0 1 F D A 发 布 《 无 菌 类 器 械 ( 5 1 0 ( k ) ) 申 报 资 料 中 无 菌 证 明 资 料 递 交 及 审 查 》 指 南 2 0 2 4 0 7 2 6 分 子 生 物 学 诊 断 技 术 概 述 2 0 2 4 0 7 1 9 注 册 审 评 对 P D L 1 检 测 试 剂 性 能 研 究 的 关 注 点 2 0 2 4 0 7 1 2 全 内 半 月 板 缝 合 系 统 审 评 思 考 2 0 2 4 0 6 1 1 友 情 链 接 : 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 药 品 监 督 管 理 局 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心 国 家 局 直 属 单 位 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 标 准 管 理 中 心 ， 中 国 药 品 检 验 总 所 ） 国 家 药 典 委 员 会 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 食 品 药 品 审 核 查 验 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心 （ 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 行 政 事 项 受 理 服 务 和 投 诉 举 报 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 机 关 服 务 中 心 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 机 关 服 务 局 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 信 息 中 心 （ 中 国 食 品 药 品 监 管 数 据 中 心 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 高 级 研 修 学 院 （ 国 家 药 品 监 督 管 理 局 安 全 应 急 演 练 中 心 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 新 闻 宣 传 中 心 中 国 健 康 传 媒 集 团 中 国 食 品 药 品 国 际 交 流 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 南 方 医 药 经 济 研 究 所 国 家 药 品 监 督 管 理 局 一 四 六 仓 库 中 国 药 学 会 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 大 湾 区 分 中 心 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 检 查 大 湾 区 分 中 心 上 海 市 药 品 监 督 管 理 局 江 苏 省 药 品 监 督 管 理 局 浙 江 省 药 品 监 督 管 理 局 安 徽 省 药 品 监 督 管 理 局 C o p y r i g h t © 国 家 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 技 术 审 评 检 查 长 三 角 分 中 心 A l l R i g h t s R e s e r v e d 地 址 ： 上 海 市 浦 东 新 区 学 林 路 3 6 弄 5 号 楼 、 6 号 楼 邮 编 ： 2 0 1 2 1 0 电 话 ： 0 2 1 6 8 6 6 2 1 8 0 备 案 序 号 ： 沪 I C P 备 2 0 2 3 0 0 1 1 2 9 号 沪 公 网 安 备 3 1 0 1 1 5 0 2 0 1 9 7 1 8 号 微 信 公 众 号

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