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合 源 生 物 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 首 页 中 文 / E N 0 2 2 2 3 8 5 3 3 6 0 菜 单 × 0 1 / 首 页 0 2 / 关 于 合 源 公 司 介 绍 董 事 会 管 理 团 队 科 学 顾 问 委 员 会 合 作 伙 伴 0 3 / 科 研 管 线 纳 基 奥 仑 赛 研 发 管 线 认 证 医 疗 机 构 名 单 0 4 / 生 产 相 关 0 5 / 新 闻 资 讯 公 司 新 闻 产 品 新 闻 行 业 资 讯 0 6 / 职 业 发 展 企 业 文 化 招 贤 纳 士 0 7 / 联 系 我 们 × 专 注 细 胞 治 疗 领 航 健 康 未 来 细 胞 与 基 因 前 沿 创 新 技 术 驱 动 的 新 一 代 生 物 制 药 企 业 科 研 创 新 患 者 为 先 专 注 细 胞 治 疗 领 航 健 康 未 来 立 足 中 国 拥 抱 全 球 专 注 细 胞 治 疗 领 航 健 康 未 来 合 源 价 值 观 专 业 专 注 严 谨 创 新 合 源 拼 搏 向 善 而 行 A B O U T J U V E N T A S 关 于 合 源 合 源 生 物 创 立 于 2 0 1 8 年 6 月 ， 已 成 长 为 中 国 细 胞 药 物 产 业 自 主 创 新 的 引 领 者 ， 致 力 于 成 为 全 球 领 先 的 细 胞 与 基 因 创 新 技 术 驱 动 的 新 一 代 生 物 医 药 企 业 。 公 司 首 个 核 心 产 品 源 瑞 达 ® （ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ， C N C T 1 9 ） 于 2 0 2 3 年 1 1 月 正 式 获 国 家 药 品 监 督 管 理 局 批 准 上 市 。 该 产 品 是 中 国 白 血 病 治 疗 领 域 首 个 C A R T 药 物 ， 也 是 中 国 全 自 主 创 新 的 首 个 C D 1 9 C A R T 药 物 。 公 司 深 度 合 作 国 家 一 流 院 所 ， 构 建 了 以 C A R 技 术 平 台 、 i P S C s 技 术 平 台 以 及 基 因 编 辑 技 术 平 台 等 为 核 心 的 国 际 化 新 药 研 发 体 系 ， 拥 有 覆 盖 血 液 肿 瘤 、 实 体 肿 瘤 及 自 身 免 疫 性 疾 病 等 疾 病 领 域 的 1 0 余 种 管 线 产 品 在 研 。 公 司 坚 持 以 满 足 临 床 需 求 为 导 向 ， 通 过 严 格 的 细 胞 治 疗 产 品 生 产 和 质 量 体 系 ， 为 患 者 打 造 安 全 、 高 效 、 可 及 的 免 疫 细 胞 治 疗 产 品 。 公 司 具 有 世 界 一 流 研 发 技 术 平 台 ， 工 艺 开 发 平 台 ， 质 量 控 制 体 系 以 及 商 业 化 生 产 基 地 ， 并 于 2 0 2 1 年 6 月 获 得 天 津 市 首 张 细 胞 药 物 《 药 品 生 产 许 可 证 》 。 公 司 拥 有 多 项 发 明 专 利 ， 入 选 国 家 科 技 部 国 家 重 点 研 发 计 划 项 目 即 “ 科 技 助 力 经 济 2 0 2 0 重 点 专 项 项 目 ” 。 发 展 历 程 管 理 团 队 投 资 者 关 系 C O R E P R O D U C T S 核 心 产 品 上 市 产 品 上 市 产 品 合 源 生 物 首 个 核 心 产 品 源 瑞 达 ® （ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ， C N C T 1 9 ， I n a t i c a b t a g e n e A u t o l e u c e l I n j e c t i o n ） 是 具 有 自 主 知 识 产 权 的 靶 向 C D 1 9 的 C A R T 细 胞 治 疗 产 品 ， 拥 有 全 球 独 特 的 C D 1 9 s c F v （ H I 1 9 a ） 结 构 和 国 际 领 先 的 生 产 制 造 工 艺 。 2 0 2 3 年 1 1 月 ， 源 瑞 达 ® （ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ） 正 式 获 中 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 批 准 上 市 。 查 看 更 多 + × 研 发 进 度 研 发 进 度 2 0 2 3 1 1 0 7 首 个 中 国 原 研 C D 1 9 C A R T 产 品 源 瑞 达 ® （ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ） 获 批 上 市 ， 为 复 发 难 治 B 细 胞 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 患 者 带 来 突 破 性 治 疗 选 择 2 0 2 3 0 3 0 9 合 源 生 物 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 I N D 申 请 获 美 国 F D A 许 可 2 0 2 2 1 2 2 2 合 源 生 物 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 新 药 上 市 申 请 获 国 家 药 品 监 督 管 理 局 纳 入 优 先 审 评 查 看 更 多 + × 接 受 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 使 用 培 训 和 认 证 的 医 疗 机 构 名 单 接 受 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 使 用 培 训 和 认 证 的 医 疗 机 构 名 单 为 了 方 便 患 者 就 医 用 药 ， 点 击 如 下 按 钮 可 查 看 接 受 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 使 用 培 训 和 认 证 的 医 疗 机 构 名 单 。 （ 该 名 单 将 根 据 培 训 和 认 证 情 况 及 时 更 新 ） 查 看 更 多 + × N e w s & E v e n t s 新 闻 资 讯 公 司 新 闻   |   产 品 新 闻   |   行 业 资 讯 2 0 2 4 0 5 1 6 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 联 合 自 体 移 植 可 提 升 难 治 性 大 B 细 胞 淋 巴 瘤 患 者 疗 效 文 章 在 《 J o u r n a l f o r I m m u n o T h e r a p y o f C a n c e r 》 发 表 了 解 详 情 + 2 0 2 4 0 5 0 7 张 工 调 研 生 物 医 药 产 业 发 展 ： 强 化 支 持 抢 抓 机 遇 大 力 推 进 生 物 医 药 产 业 发 展 了 解 详 情 + 2 0 2 4 0 4 2 2 源 瑞 达 ® （ 纳 基 奥 仑 赛 注 射 液 ） 上 市 获 评 《 中 国 2 0 2 3 年 度 重 要 医 学 进 展 》 了 解 详 情 + 2 0 2 4 0 4 1 6 农 工 党 中 央 常 务 副 主 席 杨 震 一 行 调 研 合 源 生 物 了 解 详 情 + 查 看 更 多 + 2 0 2 4 0 4 2 5 C A R 启 新 生 | 长 期 生 存 直 通 车 ！ 重 庆 附 一 站 — 纳 基 奥 仑 赛 治 疗 P h + 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 患 者 达 完 全 缓 解 ！ 商 保 直 付 ， 新 生 护 航 ！ 了 解 详 情 + 2 0 2 4 0 4 2 3 生 存 源 动 例 丨 南 方 医 科 大 学 南 方 医 院 ： 纳 基 奥 仑 赛 重 塑 复 发 / 难 治 性 B 细 胞 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 患 者 持 续 生 存 前 景 了 解 详 情 + 2 0 2 4 0 3 2 9 生 存 源 动 例 | 中 国 医 学 科 学 院 血 液 病 医 院 ： 纳 基 奥 仑 赛 助 力 儿 童 复 发 难 治 急 淋 白 血 病 患 者 书 写 生 命 新 篇 章 了 解 详 情 + 2 0 2 4 0 3 2 8 C A R 启 新 生 | 白 血 病 长 期 生 存 直 通 车 ！ 珠 江 医 院 站 — 纳 基 奥 仑 赛 治 疗 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 患 者 达 完 全 缓 解 ！ 更 早 应 用 C A R T ， 更 早 获 益 了 解 详 情 + 查 看 更 多 + 查 看 更 多 + 我 们 的 目 标 专 注 细 胞 治 疗         领 航 健 康 未 来 查 看 更 多 + 0 2 2 2 3 8 5 3 3 6 0 p r @ j u v e n t a s . c n 关 于 合 源 公 司 介 绍 董 事 会 管 理 团 队 科 学 顾 问 委 员 会 合 作 伙 伴 科 研 管 线 纳 基 奥 仑 赛 研 发 管 线 认 证 医 疗 机 构 名 单 生 产 相 关 生 产 技 术 技 术 亮 点 生 产 基 地 新 闻 资 讯 公 司 新 闻 产 品 新 闻 行 业 资 讯 职 业 发 展 企 业 文 化 招 贤 纳 士 联 系 我 们 C O P Y R I G H T © 2 0 2 0 . A L L R I G H T S R E S E R V E D I C P ： 津 I C P 备 1 8 0 0 6 5 2 8 号 1 × 合 源 生 物 C N C T 1 9 相 关 管 线 平 台 项 目 适 应 症 临 床 前 研 究 血 液 肿 瘤 C D 1 9 C A R T （ C N C T 1 9 ） B A L L 2 0 1 9 . 1 1 . 2 9 I N D , 2 0 2 0 . 0 1 . 1 5 受 试 者 入 组 合 源 生 物 C N C T 1 9 （ C D 1 9 C A R T ） 相 关 临 床 试 验 列 表 登 记 号 方 案 标 题 网 址 C T R 2 0 1 9 2 7 0 1 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 治 疗 C D 1 9 阳 性 的 复 发 或 难 治 性 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 l 期 临 床 试 验 h t t p : / / w w w . c h i n a b l o o d . c o m . c n / s y s t e m / 2 0 1 9 / 0 5 / 2 1 / 0 1 4 3 3 0 7 7 6 . s h t m l N C T 0 4 2 3 0 4 7 3 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 治 疗 C D 1 9 阳 性 的 复 发 或 难 治 性 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 l 期 临 床 试 验 h t t p s : / / c l i n i c a l t r i a l s . g o v / c t 2 / s h o w / N C T 0 4 2 3 0 4 7 3 ? t e r m = N C T 0 4 2 3 0 4 × C N C T 1 9 研 发 历 程 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 2 0 2 0 年 3 月 4 日 C N C T 1 9 首 例 受 试 者 成 功 回 输 × C N C T 1 9 产 品 介 绍 合 源 生 物 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 是 具 有 自 主 知 识 产 权 的 针 对 C D 1 9 靶 点 的 C A R T 细 胞 治 疗 产 品 ， 源 自 中 国 医 学 科 学 院 血 液 病 医 院 （ 血 液 学 研 究 所 ） 长 期 技 术 创 新 积 累 。 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 于 2 0 1 9 年 1 1 月 2 9 日 获 得 两 项 国 家 药 品 监 督 管 理 局 新 药 临 床 试 验 许 可 ， 分 别 为 治 疗 复 发 或 难 治 性 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 的 临 床 试 验 （ 受 理 号 ： C X S L 1 8 0 0 1 0 6 ） 和 治 疗 复 发 或 难 治 性 侵 袭 性 B 细 胞 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 的 临 床 试 验 （ 受 理 号 ： C X S L 1 8 0 0 1 0 7 ） 。 此 次 启 动 会 的 举 行 ， 标 志 着 中 国 自 主 知 识 产 权 的 C A R T 细 胞 治 疗 产 品 正 式 开 展 注 册 临 床 试 验 并 进 行 受 试 者 招 募 ， 在 临 床 转 化 和 产 业 化 发 展 道 路 上 又 迈 出 了 关 键 一 步 ， 合 源 生 物 将 加 速 推 进 C N C T 1 9 细 胞 注 射 液 临 床 研 究 进 程 ， 早 日 惠 及 患 者 。

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