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医 疗 器 械 （ U D I ） 服 务 云 平 台 首 页 U D I 标 识 平 台 功 能 U D I 赋 码 U D I 采 集 资 料 下 载 关 于 我 们 国 家 政 策 2 0 1 9 年 8 月 2 6 日 , 国 家 药 监 局 发 布 《 医 疗 器 械 唯 标 识 系 统 规 则 》 ( 以 下 简 称 《 规 则 》 ) ， 旨 在 贯 彻 落 实 《 国 务 院 办 公 厅 关 于 印 发 治 理 高 值 医 用 耗 材 改 革 方 案 的 通 知 》 ( 国 办 发 [ 2 0 1 9 ] 3 7 号 ) 和 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 , 进 一 步 加 强 医 疗 器 械 全 生 命 周 期 的 监 督 管 理 ， 创 新 监 管 模 式 。 《 规 则 》 共 1 8 条 , 明 确 了 医 疗 器 械 唯 标 识 系 统 建 设 的 目 的 、 适 用 对 象 、 建 设 原 则 、 各 方 职 责 和 有 关 要 求 ， 自 2 0 1 9 年 1 0 月 1 日 起 正 式 施 行 。 在 中 关 村 工 信 二 维 码 技 术 研 究 院 、 统 一 二 维 码 注 册 管 理 中 心 和 国 药 研 究 院 的 指 导 下 ， 河 北 广 联 信 息 技 术 有 限 公 司 联 合 北 京 四 聪 科 技 发 展 有 限 公 司 、 佛 山 云 数 智 能 科 技 观 公 司 一 起 研 发 了 医 疗 器 械 追 溯 公 共 服 务 云 平 台 ， 为 医 疗 器 械 生 产 企 业 、 经 营 企 业 、 使 用 单 位 及 医 疗 器 械 协 会 或 药 监 部 门 提 供 一 条 龙 的 云 服 务 您 的 浏 览 器 不 支 持 V i d e o 标 签 。 登 录 注 册 用 户 审 核 用 户 生 成 U D I 标 识 码 产 品 赋 码 产 品 数 据 采 集 激 活 码 医 疗 器 械 生 产 企 业 医 疗 器 械 经 营 企 业 医 疗 器 械 使 用 医 疗 机 构 食 药 监 / 医 疗 协 会 为 各 省 市 食 药 监 或 医 疗 协 会 提 供 省 级 医 疗 器 械 数 据 平 台 ， 并 对 接 国 家 医 疗 器 械 数 据 平 台 ， 把 省 级 医 疗 器 械 数 据 上 传 到 国 家 平 台 为 患 者 提 供 医 疗 器 械 追 溯 查 询 服 务 ， 提 升 医 疗 器 械 生 产 、 经 营 和 使 用 透 明 度 ， 让 患 者 放 心 。 为 医 疗 器 械 生 产 企 业 、 经 营 企 业 、 使 用 医 疗 机 构 提 供 发 放 医 疗 器 械 唯 一 标 识 码 ， 并 为 相 关 企 业 单 位 提 供 赋 码 、 扫 码 数 据 采 集 一 条 龙 服 务 为 了 医 疗 器 械 生 产 企 业 提 供 医 疗 器 械 生 产 过 程 数 据 采 集 和 追 溯 服 务 ， 并 提 供 数 据 数 上 传 到 省 级 或 国 家 医 疗 器 械 数 据 平 台 服 务 为 医 疗 器 械 经 营 企 业 提 供 医 疗 器 械 仓 储 、 流 通 数 据 追 溯 服 务 ， 并 提 供 数 据 数 上 传 到 省 级 或 国 家 医 疗 器 械 数 据 平 台 服 务 为 医 疗 机 构 提 供 医 疗 器 械 维 护 和 保 养 数 据 采 集 服 务 ， 并 提 供 数 据 数 上 传 到 省 级 或 国 家 医 疗 器 械 数 据 平 台 服 务 战 略 合 作 主 办 单 位 ： 北 京 四 聪 科 技 发 展 有 限 公 司 指 导 单 位 ： 中 关 村 工 信 二 维 码 技 术 研 究 院       统 一 二 维 码 标 识 注 册 管 理 中 心 京 I C P 备 1 9 0 1 0 3 6 7 号 2

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