网站快照启 序 科 技 药 品 申 报 监 管 一 体 化 平 台 + 8 6 1 8 6 0 0 1 2 9 1 0 7 ( 北 京 ) + 8 6 1 3 8 1 1 7 7 9 4 1 9 ( 西 安 ) 登 录 Y o u C a n T r u s t 您 可 以 信 赖 的 递 交 护 航 者 电 子 注 册 资 料 外 包 服 务 申 报 监 管 系 列 软 件 专 业 专 职 团 队 以 专 业 立 身 , 以 专 职 保 障 , 以 专 注 成 功 , 客 户 每 一 次 成 功 都 是 我 们 共 同 的 目 标 。 全 程 免 费 指 导 整 个 过 程 您 不 是 一 个 人 在 奋 斗 , 我 们 一 直 都 在 , 陪 伴 左 右 , 携 手 前 进 。 高 性 价 比 符 合 本 土 使 用 习 惯 , 保 证 效 率 和 质 量 的 同 时 , 兼 具 实 惠 的 经 济 效 益 。 e C T D 发 布 器 — — 让 全 球 法 规 申 报 更 简 单 全 球 合 规 覆 盖 支 持 中 国 、 美 国 、 欧 盟 、 加 拿 大 、 澳 大 利 亚 、 泰 国 、 新 加 坡 、 中 国 台 湾 、 G C C 、 W H O 等 实 施 e C T D 的 国 家 及 地 区 , 精 准 匹 配 各 地 监 管 要 求 , 支 持 升 级 I C H V 4 . 0 。 高 效 快 速 申 报 简 单 易 用 , 节 省 申 报 时 间 。 核 心 能 力 集 成 P D F 工 具 | e C T D 阅 览 | e C T D 验 证 器 S u b P D F 专 为 药 品 申 报 而 成 — — 让 P D F 处 理 环 节 高 效 又 省 心 A d o b e A c r o b a t 无 缝 集 成 , 聚 焦 注 册 文 档 P D F 阶 段 的 合 规 性 调 整 痛 点 , 解 决 手 动 操 作 耗 时 、 易 出 错 的 问 题 , 让 效 率 与 合 规 性 同 步 提 升 。 一 键 规 范 化 格 式 严 格 适 配 药 品 申 报 规 范 , 避 免 格 式 疏 漏 。 书 签 、 链 接 、 属 性 批 量 处 理 , 效 率 倍 增 。 e D M S 文 档 管 理 系 统 — — 全 生 命 周 期 合 规 协 同 解 决 方 案 文 档 全 生 命 周 期 管 理 标 准 化 管 理 体 系 , 文 档 管 理 更 规 范 。 合 规 性 与 安 全 性 保 障 保 障 数 据 安 全 , 助 力 企 业 轻 松 应 对 合 规 审 查 。 协 同 与 效 率 提 升 跨 团 队 、 跨 地 域 协 作 更 高 效 , 显 著 缩 短 文 档 处 理 周 期 。 R I M 药 品 申 报 监 管 一 体 化 平 台 — — 全 流 程 合 规 管 理 解 决 方 案 提 供 全 球 化 合 规 申 报 管 理 , 加 速 药 品 上 市 进 程 , 轻 松 应 对 监 管 挑 战 。 申 报 文 档 管 理 协 同 提 效 、 文 档 版 本 保 障 。 e C T D 发 布 器 全 球 适 配 , 高 效 自 动 化 处 理 , 支 持 平 滑 升 级 I C H V 4 . 0 。 归 档 管 理 数 据 集 中 管 控 , 便 捷 查 询 , 快 速 响 应 未 来 申 报 。 电 子 注 册 资 料 制 作 外 包 专 职 专 业 的 服 务 团 队 , 提 供 e C T D 申 报 资 料 格 式 调 整 及 制 作 的 外 包 服 务 , 包 括 : W o r d 格 式 调 整 、 P D F 格 式 调 整 、 e C T D / e S u b 组 装 制 作 、 e C T D / e S u b 验 证 修 复 。 1 W o r d 调 整 字 体 、 字 号 、 段 落 、 标 题 、 表 格 、 图 片 、 目 录 、 内 链 、 版 式 等 。 2 P D F 调 整 书 签 有 效 性 、 书 签 属 性 、 书 签 显 示 、 链 接 有 效 性 、 链 接 属 性 、 链 接 显 示 、 嵌 入 字 体 、 视 图 显 示 、 文 件 属 性 等 。 3 e C T D 组 装 申 请 基 本 信 息 、 元 数 据 属 性 值 、 文 件 结 构 生 成 骨 架 文 件 x m l 生 成 、 e C T D 整 体 结 构 生 成 。 4 e C T D 验 证 利 用 专 业 验 证 工 具 对 e C T D 文 件 包 进 行 技 术 验 证 , 并 调 整 直 到 解 决 所 有 问 题 , 满 足 直 接 递 交 需 要 。 联 系 我 们 北 京 北 京 市 大 兴 区 广 德 大 街 2 0 号 院 8 号 楼 8 2 5 室 上 海 上 海 市 浦 东 新 区 蔡 伦 路 7 8 0 号 8 2 0 室 陕 西 陕 西 省 西 安 市 莲 湖 区 二 环 南 路 西 段 广 州 广 东 省 广 州 市 黄 埔 区 开 创 大 道 1 9 4 0 号 1 5 1 4 室 华 东 地 区 南 方 地 区 北 方 地 区 © 2 0 2 5 版 权 归 北 京 启 序 科 技 有 限 公 司 所 有 京 公 网 安 备 1 1 0 1 1 5 0 2 0 3 8 6 6 1 号 京 I C P 备 1 7 0 5 5 8 3 3 号 1 京 I C P 备 1 7 0 5 5 8 3 3 号 2 京 I C P 备 1 7 0 5 5 8 3 3 号 3
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