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道和思源是一家专业代办医疗器械注册证NMPA(原CFDA)的CRO外包公司,提供的服务有北京一类医疗器械备案,二类医疗器械注册证延续,三类医疗器械注册证延续,医疗器械独立软件(AI软件)注册,医疗器械分类界定,医疗器械创新注册以及医疗器械法律法规咨询等业务。
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珠海华实医疗器械有限公司成立于2020年2月,是中国500强企业、珠海龙头国企华发集团旗下企业,华实医疗器械依托华发集团雄厚的资源支持和华冠科技强大的技术实力,专业从事医疗器械及相关产品的生产、销售、配套服务。目前公司已通过广东省药监局审查,三款产品已取得了为期五年的二类医疗器械注册证和生产许可证,同时还通过了美国FDA认证和欧盟CE认证。
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