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深圳市先亚生物科技有限公司专注于疾病的无创(微创)诊断与治疗产品的研发、生产、销售。研发团队编著了中国部呼气试验方面专著《呼气试验》(科学出版社)。自主研发的呼气试验产品“红细胞寿命测定呼气试验仪”被国家食品药品监督管理总局认定为创新医疗器械。
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液基薄层细胞制片系统,采血针,采血管-扬州市创新医疗器械厂本厂专业生产一次性医用耗材及实验室使用耗材,经过10余年的不断努力和丰富的实践经验,取得不断发展
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超小型全磁悬浮人工心脏体积小I重量轻I功耗低I应用广了解更多产品介绍Corheart®6植入式左心室辅助系统是一款超小型全磁悬浮人工心脏,用于为进展期难治性左心衰患者提供血流动力学支持。由深圳核心医疗自主研发,其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,是一款体积小、重量轻的人工心脏。2023年6月6日,Corheart®6正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号为国械注准20233120716。NMPA对Corheart®6予以了积极评价:“结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低,在临床应用中,手术切口较小,患者恢复较快,适用人群更广,并可降低血泵热量导致的血栓风险。”关于核心医疗深圳核心医疗科技股份有限公司成立于2016年8月,总部位于深圳,是一家专注于人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业,并实现了在植、介入人工心脏领域全面布局,为全球心衰患者打造全面解决方案。Mytitle
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医疗器械创新网依托国家医疗器械产业技术创新联盟和中国医疗器械行业协会创新服务专委会等若干业内知名创服机构共同运营的专注于医疗器械创新创业的全产业链服务平台,汇集业内专家及各方创服资源为医械创新项目成长提供路演融资、设计代工、法规指导等20多项外包服务;同时也为企业、医疗与科研机构及科技园区提供多项产业服务;创新网还打造苏州(上海、天津、西安、杭州、广州)医疗器械创新服务基地一站式呈现对接上述各类服务,其联合承办的中国医疗器械创新创业大赛及医疗器械创新周已成为业内水准最高的国家级品牌活动,成功举办六届已服务4045个医械创新及成长项目,医疗器械创新网已成为一个线上线下常年活动的聚集创新项目和各类创服资源的国际化交流平台。
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道和思源是一家专业代办医疗器械注册证NMPA(原CFDA)的CRO外包公司,提供的服务有北京一类医疗器械备案,二类医疗器械注册证延续,三类医疗器械注册证延续,医疗器械独立软件(AI软件)注册,医疗器械分类界定,医疗器械创新注册以及医疗器械法律法规咨询等业务。
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博伦格医疗器械服务平台(以下简称平台)专注于骨科、生物材料、止血材料、血液透析领域、AI、美容凝胶领域、高端有源医疗器械领域, 高端IVD领域及创新医疗器械领域,专业提供医疗器械法规咨询、临床评价,同品种比对,注册申报、体系辅导及创新医疗医疗器械技术服务等。先后承接创新医疗器械技术服务6项,承接国家“十三五医疗器械科技创新专项”医疗器械项目5项。
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