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我们是一个2007年成立的全球化的科技咨询类公司,主要致力于为全世界范围内的企业单位提供的信息化,数字化解决方案、并提供包括咨询、实施、运维等整个软件产品生命周期的服务。解决方案有:药企会议智能合规管理平台、企业SSO(单点登录)解决方案、XQ-CRM平台、基于PowerBI的企业级BI解决方案、汽车行业经销商配件采购平台、医疗器械注册证管理解决方案、企业BIPortal等。
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汇信医药科技(深圳)有限责任公司是一家专业为医疗器械及体外诊断产品提供:临床试验研究设计、临床试验执行、数据管理、统计分析、报告撰写等全球临床CRO服务、全球法规注册以及产品研发等技术咨询的综合服务提供商。集团总部设立在深圳,现有200多人的团队,目前集团在成都、长沙、杭州、广州、福州、北京等地设有分公司及办事处。
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费罗莎致力于医疗器械领域,专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。
EAC认证集团-俄罗斯GOST认证测试中心中国代表处,俄罗斯CU-TR认证中心在俄罗斯有18年的认证历史是俄罗斯联邦计量局直属认证发证机构符合ISO17021要求和俄罗斯权威ISO/IEC17025测试实验室,在俄罗斯具有高的权威性。目前在中国上海设有办事处和分支机构/测试实验室:上海卡卢加机电设备检测中心。该认证中心在俄罗斯有53家实验室,承担各个地区和行业的认证、检测服务。公司还可以签发CU-TR认证,EAC认证,GOST认证,FAC认证,FSB认证,FSC防火认证,SGR国家注册,哈萨克斯坦认证(GOST-K认证,哈萨克斯坦计量证书,医疗器械注册证,哈萨克斯坦豁免函),乌克兰认证(乌克兰技术法规证书,自愿性乌克兰技术法规证书,乌克兰卫生证书,乌克兰豁免函,乌克兰医疗器械注册证,乌克兰汽车认证),白俄罗斯认证(自愿性STB认证,白俄罗斯能效STB认证,白俄罗斯豁免函,白俄罗斯医疗器械认证),乌兹别克斯坦认证(OC认证,乌兹别克斯坦医疗器械认证)以及欧盟CE认证和各种许可
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中山市华智达企业管理咨询有限公司专注于企业管理咨询,管理咨询,体系咨询,企业培训,军工认证,医疗器械注册,产品认证,生产许可,验厂咨询,政府补贴,中山市华智达企业管理咨询有限公司多年,业务覆盖:北京、上海、广东、珠海、深圳、东莞、中山、佛山、江门、浙江、武汉、广西、西安、河南等地区,欢迎各介人事前来了解咨询
管理咨询
深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事医疗器械注册,FDAI厂检查,GMP注册咨询,MDL注册,MDSAP认证,CFDA注册,CE认证咨询,FDA510K认证,MDR认证,NMPA注册,医疗器械临床试验,医疗器械咨询公司.是一家专业、专注、专心于医疗器械行业,提供全方位、全程式咨询服务的服务性企业。
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中测校准是中国计量协会医学计量专业委员会秘书处单位,是国内一流的面向全国专业从事医疗设备计量检测与质控维保、放射卫生检测与评价和医疗器械注册检验的综合服务机构,是同时具有中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(CNAS)、检验检测机构资质认定证书(CMA)、放射卫生技术服务机构资质证书和医疗器械注册检验资质的全国知名第三方检校机构。
荣仪达认证集团OOOEACПОРТАЛ,是一家专业从事海关联盟CUTR认证,EAC认证,独联体GOST认证,防火认证,计量认证,医疗器械注册证的认证机构。累计帮助企业认证证书超过207000张,170种类以上的许可证办理。
武汉强思咨询的主要业务范围包括:医疗器械CE认证,医疗器械注册,13485认证,欧盟授权代表,医疗器械FDA认证等。武汉强思咨询是一家提供国内国外全方位医疗器械合规解决方案的注册咨询服务机构和CE认证机构。联系电话:18502769791。
西安佰瑞医学科技有限公司立足于客户实际,为医疗器械生产、经营企业提供医疗器械二、三类注册和质量管理体系咨询,产品注册前的临床试验咨询、注册人制度质量体系建立服务,以及二、三类医疗器械经营许可证和备案凭证资质代办。4001166835
上海申安医疗器械厂研发生产医疗器械之“shenan”牌压力蒸汽灭菌器、申安灭菌锅三十年,手提式蒸汽灭菌锅,蒸馏水器,立式压力消毒锅,产品规格齐全,医用型灭菌器带医疗器械注册证,爆款热销LDZH-100L、LDZF-75L,欢迎新老客户前来咨询采购。
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俄罗斯EAC认证集团在中国的办事处成立于1994年(2022年3月1日标准测试认证和测试中心庆祝其成立28周年),在这段时间里,标准测试公司已经成为俄罗斯EAC和GOST认证商品和服务的真正领导者。在这段时间里,我们与俄罗斯各主管部门建立了强有力的优质关系,积累了处理所有甚至与EAC认证和GOST认证、许可有关的非标准情况的经验。EAC-GOST标准测试是一家拥有多年经验的认证和测试中心,并获得RosAccreditation和Rosstandart认证。我们的专家都是具有经验和相关能力的认证专家,包括在国际注册审核员协会(IRCA)注册的专家。中国团队已经有超过17年的认证注册服务,专业提供海关联盟CU-TR认证(EAC合格证书和EAC符合性声明),俄罗斯GOST认证,哈萨克斯坦GOST-K认证,俄罗斯计量认证,俄罗斯防火认证,FSB认证,电信FAC认证,计量PAC认证,防爆产品EAC认证,工业安全结论,SGR海关联盟国家注册证,俄罗斯医疗器械注册,乌兹别克斯坦GOST-UZ认证,乌兹别克斯坦医疗器械认证,阿塞拜疆AZS认证等服务。
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海启微商务服务有限公司专业办理上海市、苏州市、杭州市企业标准备案;医疗器械产品、经营、生产、体系、临床等;食品安全标准备案;进口食品收货人备案、消毒产品生产企业许可证、消毒卫生安评报告等事宜的第三方服务公司,为您提供优质的服务。
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奥咨达是拥有医疗器械产业大数据(医械云)和产业落地平台(3C平台)的解决方案服务商,提供医疗器械注册证申请,全球医疗器械注册咨询,医疗器械委托生产,临床试验,医疗器械CRO/CDMO/FDA/CE认证,医械云管理和产业规划、投融资服务等,可提供全方位一站式的医疗器械解决方案.服务电话:400-6768632.
道和思源是一家专业代办医疗器械注册证NMPA(原CFDA)的CRO外包公司,提供的服务有北京一类医疗器械备案,二类医疗器械注册证延续,三类医疗器械注册证延续,医疗器械独立软件(AI软件)注册,医疗器械分类界定,医疗器械创新注册以及医疗器械法律法规咨询等业务。
亿联检测为安联检测认证集团旗下独立业务单元,致力于为品牌商和制造商提供可靠的技术合规服务。 亿联检测专注于电子电器和医疗器械领域,为常见产品制定了完善的技术合规方案,涵盖欧洲、北美、拉丁美洲、中东北非、东南亚、中日韩等地区,并能够根据品牌商实际产品情况提供专属的协议测试服务(ProtocolTestingService),让品牌商能够专注于品牌运营和市场开发,无技术合规方面的后顾之忧! 得益于安联集团的业务网络,亿联检测在欧洲、美国、东南亚地区都成立了本地团队,建立了直连欧盟公告机构(NotifiedBody)的发证渠道,并自己拥有欧洲授权代表(ECREP)、体系培训专家、医疗器械注册专家,能够为各医疗器械厂商提供专业的医疗器械注册合规服务,帮助中国企业在医疗器械出海过程顺利满足当地要求! 美好世界,亿联守护!
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江苏泽成生物技术有限公司(以下简称泽成生物),是一家以全自动化学发光整体解决方案为核心产品的体外诊断企业。公司坚持不断创新,推动精准医疗发展,拥有管式磁微粒化学发光免疫分析智能诊断系统相关知识产权。已获得多项Ⅲ类Ⅱ类医疗器械注册证。在北京、山东潍坊、江苏泰州多地设立研发、生产基地。
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德尔塔专注于医疗器械产品上市一站式技术服务和解决方案,依托自有法规团队和实验室平台,为客户提供医疗器械注册检验、认证、摸底测试、产品注册或备案、GMP/ISO13485体系辅导、临床试验研究(CRO)、洁净厂房设计施工等医疗器械相关业务.
西安医疗器械许可代办服务网为医疗器械生产和经营企业提供二、三类医疗器械经营许可备案注册代理以及产品注册和生产质量体系建立服务您答疑18710960608(微信同号)
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珠海华实医疗器械有限公司成立于2020年2月,是中国500强企业、珠海龙头国企华发集团旗下企业,华实医疗器械依托华发集团雄厚的资源支持和华冠科技强大的技术实力,专业从事医疗器械及相关产品的生产、销售、配套服务。目前公司已通过广东省药监局审查,三款产品已取得了为期五年的二类医疗器械注册证和生产许可证,同时还通过了美国FDA认证和欧盟CE认证。
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贝奥吉因成立于2011年,致力成为临床需求解决方案平台。公司以市场需求为导向,联动产、学、研、医、检,并依托自有核心技术平台进行口腔、创面修复、骨科等领域产品转化,提供高值医疗器械CDMO服务。